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        質(zhì)量管理理念：品質(zhì)源于設(shè)計
        質(zhì)量管理體系
        以C-GMP為基礎(chǔ)，ICHQ7為指南的全面質(zhì)量管理體系。由質(zhì)量保證部門主導(dǎo)，各職能部門全面參與，針對從產(chǎn)品設(shè)計、物料采購、研發(fā)生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、銷售運輸?shù)绞酆蠓?wù)等所有環(huán)節(jié)，全過程均按照嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行管理和控制，不斷完善質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
        質(zhì)量保證（QA）體系
        質(zhì)量審計：對原料供應(yīng)商的審計，確保合格和穩(wěn)定的原料供應(yīng)； 接受客戶對我司的審計，確保我司產(chǎn)品和體系符合客戶要求。
        質(zhì)量控制：從“生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)工藝、車間環(huán)境”五方面嚴(yán)格要求和執(zhí)行。
        驗證管理：主要指驗證體系，如：清洗驗證、工藝驗證、設(shè)備驗證、分析方法驗證等的管理。
        質(zhì)量控制（QC）體系
        科聚生物建立了完善的質(zhì)量控制流程，以ICHQ7指南為指導(dǎo)原則，GMP為基礎(chǔ)，建立本公司的內(nèi)控指標(biāo)管理規(guī)范質(zhì)量控制人員負(fù)責(zé)原輔料到中間體（含中控）和成品的分析測試，負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)和驗證，分析儀器驗證，清潔驗證。
        主要分析項目：純度和雜質(zhì)分析，溶劑殘留分析，化合物結(jié)構(gòu)鑒別，手性純度，水分測試，灼燒殘渣測試，干燥失重測試等。
        主要檢測設(shè)備
        LC-MASS(Waters),GC-Headspace Sampler(Agilent),HPLC(Agilent,Shimadzu)，水分測試儀，干燥失重儀等
        分析中心展示：